你好：你所問(wèn)屬軟件的驗(yàn)證，其包括：功能規(guī)格說(shuō)明書（系統(tǒng)綜述、系統(tǒng)安全和數(shù)據(jù)存取、功能說(shuō)明、數(shù)據(jù)、操作界面、非功能屬性），硬件設(shè)計(jì)規(guī)格，軟件設(shè)計(jì)規(guī)格說(shuō)明書（綜述、系統(tǒng)描述、數(shù)據(jù)、安全和數(shù)據(jù)訪問(wèn)
、軟件、界面、PLC編程），軟件測(cè)試規(guī)格說(shuō)明（綜述和測(cè)試計(jì)劃、人機(jī)界面數(shù)據(jù)測(cè)試、觸摸屏操作控制界面數(shù)據(jù)測(cè)試、PLC編程數(shù)據(jù)測(cè)試、安全測(cè)試、觸摸屏控制界面安全性測(cè)試、界面測(cè)試），硬件測(cè)試規(guī)格（綜述和測(cè)試計(jì)劃、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)硬件確認(rèn)測(cè)試、輸入/輸出硬件驗(yàn)證測(cè)試、電氣供應(yīng)的測(cè)試），安裝確認(rèn)，運(yùn)行確認(rèn)、災(zāi)難恢復(fù)流程備SOP、備份和恢復(fù)程序SOP，變更控制程序SOP，配置管理SOP，系統(tǒng)安全及登錄控制SOP。具體可購(gòu)買一本以----國(guó)際慣用手法詳解制藥機(jī)械符合cGMP驗(yàn)證文件的編制書（中國(guó)制藥裝備雜志社有購(gòu)025-83472764）
蘇公網(wǎng)安備32041102001157號(hào)
技術(shù)問(wèn)答
