技術(shù)問答 |
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| • 咨詢問題 |
| • 超聲波濾芯清洗機(jī)驗(yàn)證資料 |
| 您好田老師,超聲波濾芯清洗機(jī)的驗(yàn)證資料怎么編寫? |
| 咨詢者:劉 咨詢時(shí)間:2010/1/30 12:18:24 狀態(tài):
已回復(fù)
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| 專家回復(fù): |
| 你好!關(guān)于設(shè)備驗(yàn)證資料在此不解詳細(xì)復(fù)你,因?yàn)閮?nèi)容太多,建議一本由本人編的“制藥機(jī)械符合cGMP文件編制及產(chǎn)品出口指南”一書,書內(nèi)已有參考格式,你可按產(chǎn)品特點(diǎn)編寫。(南京制藥裝備雜志社有購,025-83472764)。但是,濾芯清洗后的性能驗(yàn)證部分可參考“藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南(2003)版”相關(guān)章節(jié)(此書網(wǎng)上可下載)。謝/田 |
| 回復(fù)時(shí)間:2010/2/1 12:15:13 |
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