 技術(shù)問(wèn)答 |
|
| • 咨詢(xún)問(wèn)題 |
| • PE材質(zhì)藥瓶?jī)?nèi)塞用臭氧滅菌 |
| 我司的PE材質(zhì)藥瓶?jī)?nèi)塞要用用臭氧滅菌，能否請(qǐng)教具體相關(guān)的臭氧滅菌臭氧濃度、時(shí)間、濕度參數(shù)及相關(guān)驗(yàn)證材料。謝謝 |
| 咨詢(xún)者：王銀龍 咨詢(xún)時(shí)間：2012/11/21 10:32:46 狀態(tài)：
已回復(fù)
|
|
| 專(zhuān)家回復(fù)： |
你好：你所問(wèn)的是滴眼劑內(nèi)嘴，若是臭氧滅菌法可能不會(huì)被認(rèn)可，你可查閱藥典、GMP等相關(guān)法規(guī)，現(xiàn)滴眼劑作為無(wú)菌藥品。若是一般口服液消毒性滅菌，可用20ppm/60min，驗(yàn)證方法可參閱2003驗(yàn)證指南一書(shū)。 |
| 回復(fù)時(shí)間：2012/11/26 8:54:43 |
|
|
| 咨詢(xún)專(zhuān)家 |
|
 |
專(zhuān)家：田耀華
|
 |
|
|
蘇公網(wǎng)安備32041102001157號(hào)
